Диетическое ремоделирование кишечной микробиоты по индикатору уровня триметиламин-N-оксида для снижения количества сердечно-сосудистых событий у пациентов после острого инфаркта миокарда

     Диетическое ремоделирование кишечной микробиоты по индикатору уровня триметиламин-N-оксида для снижения количества сердечно-сосудистых событий у пациентов после острого инфаркта миокарда

ИРН AP 09259661

 

Доказанное исходное положение: триметиламин-N-оксид (ТМАО) - метаболит микробиоты кишечника связан с сердечно-сосудистыми событиями, а уровень ТМОА отражает риск атеротромбоза и тромбоэмболии. Предположение для доказательства: диетическое вмешательство (метабиотик и концентрат полифенолов винограда) на уровне микробиома уменьшающее уровень ТМАО, позволит снизить количество будущих сердечно-сосудистых событий у пациентов после острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМST).

Цель проекта

Доказать возможность снижения количества сердечно-сосудистых событий у пациентов после острого инфаркта миокарда при проведении диетического ремоделирования кишечной микробиоты с ориентиром на уровень ТМАО. Доказательства предполагается получить в результате рандомизированного контролируемого клинического исследования.

Ожидаемые результаты

  1. Подготовить документы для клинического исследования (Протокол, Брошюра, Информированное согласие), получить одобрение этического комитета.
  2. Провести скрининг и сформировать исследуемую когорту пациентов после чрезкожного коронарного стентирования по поводу ИМST и провести рандомизацию 1:1 в следующие группы: группа контроль без вмешательства в микробиом; группа коррекция микробиома с помощью метабиотика и концентрата полифенолов винограда.
  3. Осуществить диетическое вмешательство на протяжении 3-х месяцев в следующих группах: 1. группа контроля на привычной диете в соответствии с рекомендациями кардиологов для вторичной профилактики после ИМST; 2 группа привычная диета с добавлением ежедневного приема пациентами метабиотика по 1 капсуле и концентрата полифенолов винограда 15 мл (1 столовая ложка).
  4. Определить уровень ТМАО и уровень оксидативного стресса у пациентов в острой фазе ИМST и в хронической фазе (через 10 месяцев) после проведения коррекции микробиома.
  5. Определить структуру микробиома кишечника в острой и в хронической фазах ИМST (через 10 месяцев).
  6. Провести анализ частоты сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов после ИМST в сравниваемых группах в течение 12 месяцев.
  7. Оценить риск атеротромбоза у пациентов по калькулятору SYNTAX в острой фазе и хронической фазе (через 10 месяцев), определить в баллах ΔSYNTAX в каждой исследуемой группе.
  8. Провести статистическую обработку результатов, итоговый анализ, сформировать выводы.

Полученые результаты

  1. Подготовлены документы для проведения клинического исследования: Клинический Протокол, Брошюра исследователя, Информированное согласие, Информационно-регистрационная карта, Материал для информирования субъектов исследования и другие вспомогательные материалы.
  2. Начат скрининг для формирования исследуемой когорты субъектов исследования. Положено начало рекрутингу пациентов в острый период инфаркта миокарда. Проведение рекрутинга пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, в состоянии после чрескожного коронарного вмешательства.

Жумадилов Жаксыбай Шаймарданович, PhD, д.м.н. проф.

Author ID in Scopus 12546177700 (https://www.scopus.com/authid/detail.uri?authorId=12546177700)

Researcher ID Web of Science D-8117-2012 (https://publons.com/researcher/2735168/zhaxybay-sh-zhumadilov/)

ORCID ID 0000-0003-3855-6429 (https://orcid.org/0000-0003-3855-6429)

Researcher ID in Publons D-8117-2012

Гуляев Александр Евгеньевич, д.м.н., проф.

Author ID at Scopus 57188714393 (https://www.scopus.com/authid/detail.uri?authorId=57188714393)

Researcher ID Web of Science AAR-7030-2020 (https://publons.com/researcher/3725824/alexander-gulyayev/)

ORCID ID 0000-0001-5098-4675 (https://orcid.org/0000-0001-5098-4675)

Researcher ID in Publons AAR-7030-2020

Серғазы Шынгыс Даулетханулы, PhD фармакология

Author ID at Scopus 57053283300 (https://www.scopus.com/authid/detail.uri?authorId=57053283300)

Researcher ID Web of Science AAR-6438-2020 (https://publons.com/researcher/3725738/shynggys-sergazy/)

ORCID ID 0000-0002-6030-620X (https://orcid.org/0000-0002-6030-620X)

Researcher ID in Publons AAR-6438-2020